10 月 19 日，2026 年 ESMO 大会常规摘要正文公布。百济神州首次披露了新型 CEA 靶向抗体偶联药物 BG-C477 用于晚期实体瘤中的 I 期研究结果（NCT06596473）。此次报告的是 BG-C477 单药治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的数据。

BG-C477 是一款新型 ADC，采用差异化设计，包含靶向癌胚抗原（CEA）相关细胞黏附分子 5（CEACAM5）的专有抗体、高效拓扑异构酶 Ⅰ 抑制剂载荷、稳定的偶联结构及可裂解连接子，药物抗体比（DAR）为 8。

在 Ⅰa 期剂量递增阶段，血清 CEA 升高（≥5 ng/mL）且已完成标准治疗的 NSCLC 患者接受了 BG-C477 单药治疗。主要研究目标为安全性及耐受性、药代动力学（PK）和抗肿瘤活性。

截至 2026 年 4 月 9 日，共有 43 例 NSCLC 患者接受了治疗，并完成至少 2 次基线后肿瘤评估。中位随访时间为 4.2 个月（范围：0.1-11.6 个月）。81.4% 的患者为非鳞状 NSCLC，27.9% 携带 EGFR 突变。针对晚期疾病，既往治疗线数中位数为 3 线（范围：1-8线）。

结果显示，44.2% 的患者报告了 ≥3 级治疗期间出现的不良事件（TEAE），主要为血液学事件，包括贫血（14.0%）、中性粒细胞减少（14.0%）和血小板减少（2.3%）。2例患者（4.7%）因 TEAE 停止治疗。未发生与治疗相关的致死性 TEAE。

在 25 例 CEA 高表达的 NSCLC 患者中，经确认的客观缓解率（ORR）为 56.0%。截至数据截止时，大多数获得缓解的患者，以及另外 2 例缓解尚未经确认的患者，仍在接受治疗。

总之，BG-C477 单药治疗在 CEA 高表达且既往接受过大量治疗的 NSCLC 患者中，显示出初步但令人信服的抗肿瘤活性，且安全性良好，耐受性佳。目前正在进行进一步的临床开发。