2026年美国肝病研究学会年会（AASLD，The Liver Meeting 2026）将于11月5日至9日在美国丹佛召开。随着会议日程陆续公布，多家中国创新药企的研究成果入选本届年会，慢性乙肝功能性治愈与代谢相关脂肪性肝炎（MASH）成为值得关注的两大方向。

10月14日，中国生物制药宣布，旗下正大天晴自主研发的乙肝创新药TQ-A3334，其II期临床研究入选最新突破摘要（LBA），并将以口头报告形式公布。与此同时，正大天晴与葛兰素史克（GSK）合作的Bepirovirsen共有10项研究入选，包括2项口头报告和8项壁报展示。

此前，浩博医药宣布其乙肝创新药AHB-137的两项长期随访研究入选最新突破口头报告；海创药业的MASH创新药HP515也凭借IIa期临床研究入选最新突破壁报。

从目前披露的信息来看，中国药企正在围绕不同治疗机制推进肝病创新药研发。乙肝领域的研究重点逐渐向功能性治愈及长期疗效维持延伸，而MASH领域则更加关注代谢改善能否转化为明确的临床获益。

一、正大天晴：乙肝创新药双线布局，Bepirovirsen已有III期数据支持

此次AASLD年会上，正大天晴涉及的两款药物分别代表了不同的研发路径。

其中，TQ-A3334是正大天晴自主研发的口服TLR7激动剂，属于国家1类创新药。该药通过调节宿主先天免疫应答，探索改善慢性乙肝患者病毒控制能力的可能性，与传统核苷（酸）类似物主要抑制病毒复制的作用方式有所不同。

此次入选最新突破口头报告的是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，主要评价TQ-A3334在接受核苷（酸）类似物治疗的慢性乙肝患者中，连续48周治疗的疗效与安全性。相关研究预计于11月8日正式公布。

另一款Bepirovirsen则已进入更成熟的开发阶段。

Bepirovirsen是一款由Ionis授权、GSK开发的反义寡核苷酸（ASO）药物，通过靶向HBV相关RNA，减少病毒蛋白表达，并促进机体建立持续免疫控制。2026年5月，GSK与正大天晴达成中国市场战略合作，由正大天晴负责该药在中国大陆的进口、分销及相关商业化工作。

今年5月，GSK公布了B-Well 1和B-Well 2两项全球III期临床研究的合并分析结果。在基线HBsAg≤3000 IU/mL的患者中，Bepirovirsen组功能性治愈率达到19%，对照组为0%；在基线HBsAg≤1000 IU/mL的患者中，功能性治愈率进一步达到26%，对照组同样为0%。

研究中的功能性治愈，是指停止全部治疗后至少24周，HBsAg和HBV DNA仍持续检测不到。这些结果为通过ASO机制实现慢性乙肝功能性治愈提供了重要临床证据。

需要注意的是，上述数据已于今年5月公布，并非此次AASLD年会的新增结果。

本届会议中，Bepirovirsen将进一步展示B-Well III期研究分析及B-Sure长期随访数据，重点关注治疗早期HBsAg变化对功能性治愈的预测价值，以及停药后疗效的持续性。

对于正大天晴而言，TQ-A3334代表自主研发的免疫调节路线，Bepirovirsen则体现了通过国际合作拓展乙肝治疗布局的策略。两款药物所处阶段不同，但均指向慢性乙肝功能性治愈这一重要治疗目标。

二、浩博医药：AHB-137进入长期随访，关注停药后持久应答

在乙肝创新药领域，浩博医药的AHB-137同样值得关注。

10月8日，浩博医药宣布，AHB-137的两项长期随访研究入选AASLD最新突破口头报告，相关结果将在11月8日公布。

AHB-137是公司基于自主Med-Oligo技术平台开发的非偶联ASO药物，通过抑制乙肝病毒相关RNA，降低病毒抗原表达，探索实现功能性治愈的可能性。目前，该药已在中国推进III期临床研究。

此次入选的两项研究均来自AB-10-8004长期随访项目。其中一项针对既往接受核苷（酸）类似物治疗的患者，观察AHB-137治疗结束后最长9个月的疗效持久性；另一项则针对接受AHB-137单药治疗的初治患者，评估功能性治愈状态能否长期维持。

研究将分别由南方医科大学南方医院侯金林教授和吉林大学第一医院牛俊奇教授报告。

与治疗期间HBsAg下降相比，停药后能否持续维持病毒学控制，是评价乙肝功能性治愈药物临床价值的关键。

对于ASO类药物而言，治疗过程中降低病毒抗原水平只是实现长期疾病控制的基础。药物停止使用后，患者是否出现HBsAg重新检出或病毒学反弹，仍需要充分的随访证据。

因此，此次AHB-137长期随访研究的重要性，不仅在于进一步观察疗效，还在于探索不同治疗背景患者的持久应答情况，为后续疗程设计及适用人群选择提供参考。

不过，相关完整数据尚未正式公布，其长期疗效仍需依据会议结果判断。

三、海创药业：HP515入选最新突破摘要，MASH治疗探索新进展

除了慢性乙肝，MASH也是本届AASLD年会的重要研究方向。

10月9日，海创药业宣布，自主研发的HP515片IIa期临床研究入选AASLD最新突破摘要，并将以壁报形式展示。

HP515是一款口服、高选择性甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，主要通过调节肝脏脂质代谢，减少肝脂肪积累，拟用于治疗MASH。

根据海创药业此前披露的IIa期临床数据，HP515各剂量组治疗12周后，平均肝脂肪含量较基线均下降50%以上，而安慰剂组下降3.5%，组间差异具有统计学意义（P＜0.001）。

此外，研究还观察到LDL-C、ApoB、甘油三酯等多项血脂指标改善。安全性方面，公司披露受试者总体耐受性良好，未发生严重不良事件及导致退出的药物相关不良事件。

这些结果表明，HP515在改善肝脂肪含量及部分代谢指标方面显示出积极的早期临床信号。

不过，肝脂肪含量下降并不等同于MASH组织学缓解，更不能直接证明肝纤维化获得改善。未来HP515能否在更大规模研究中实现具有临床意义的组织学获益，仍是决定其研发前景的重要因素。

目前，MASH治疗已经形成多种机制并行发展的格局。除THR-β激动剂外，GLP-1类药物及其他代谢调节疗法也在持续推进。不同机制药物如何在疗效、安全性及适用人群方面形成差异化，将影响未来的竞争格局。

对海创药业而言，此次研究入选国际学术会议，为HP515的阶段性成果提供了展示机会，也为后续临床开发积累了更多依据。

四、从乙肝治愈到MASH，中国创新药面临更深入的临床验证

从此次已公布的研究入选情况来看，中国药企在肝病创新药领域的研发方向正逐渐从单一指标改善，向更明确的长期临床获益延伸。乙肝领域尤其如此。

TQ-A3334尝试通过免疫调节改善宿主抗病毒应答，AHB-137及Bepirovirsen则利用ASO技术减少病毒抗原表达。虽然具体机制、研究人群及开发阶段存在差异，但这些项目都在探索如何突破传统抗病毒治疗长期用药的局限。

Bepirovirsen的III期结果已经提供了积极的功能性治愈证据，但仍有大量患者未能达到这一目标。未来如何提高应答率、识别优势人群，以及维持停药后的长期疗效，仍是乙肝创新药研发需要解决的问题。

MASH领域则面临另一项挑战：早期代谢指标改善能否最终转化为肝脏组织学获益及疾病进展风险下降。HP515目前公布的肝脂肪下降数据具有一定研究价值，但其临床潜力仍需要后续试验进一步验证。

按照AASLD官方安排，2026年最新突破摘要将于美国山地时间11月5日上午8点，即北京时间11月5日23点解除发表限制。届时，TQ-A3334的48周研究结果、AHB-137的长期随访数据，以及HP515更完整的临床分析将成为关注重点。

对于中国创新药而言，研究入选国际学术会议意味着研发成果获得了重要的交流机会，但真正决定药物价值的，仍是能否通过严谨的临床研究证明持续、可靠的患者获益。

从乙肝功能性治愈到MASH治疗，2026年AASLD即将公布的研究结果，将为观察中国肝病创新药的研发进展提供更多依据。