Revolution Medicines昨日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已对Rasonque（daraxonrasib）给出积极意见，建议批准其单药用于既往至少接受过一种系统性治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。欧盟委员会（EC）将根据CHMP的积极意见作出最终上市许可决定。新闻稿指出，若获批，Rasonque将成为欧盟首款用于转移性胰腺腺癌的广谱RAS靶向疗法。

此次CHMP积极意见主要基于全球随机3期RASolute 302研究。该研究评估Rasonque对既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的疗效和安全性。受试者接受Rasonque或研究者选择的细胞毒性化疗。研究在RAS G12突变患者群体和总体意向治疗（ITT）人群中均达到全部主要和关键次要终点。

在预设主要分析的ITT人群中，与活性对照组相比，Rasonque将死亡风险降低60%（HR=0.40，95% CI 0.30～0.53，P<0.0001），两组中位总生存期分别为13.2个月和6.7个月。无进展生存期方面，风险比为0.49（95% CI 0.38～0.64，P<0.0001），两组中位无进展生存期分别为7.2个月和3.6个月。相关结果此前已在美国临床肿瘤学会年会上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。

Rasonque是一款口服、非共价RAS（ON）多选择性三元复合体抑制剂，通过与亲环蛋白A形成复合物，干扰RAS与下游效应蛋白的相互作用，从而抑制RAS信号传导。该药已于2026年8月获得美国FDA批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗或不适合多药系统性治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。