10 月 14 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,辉瑞在中国登记了一项 III 期临床,旨在中国超重或肥胖成人中评估 PF-08653944 每月一次给药的有效性和安全性。

截图来源:药物临床试验登记与信息公示平台
PF-08653944(MET-097i)是 一种 GLP-1 受体激动剂 (RA),可注射频率为每周一次和每月注射一次。该药最初由 Metsera 开发。2025 年 9 月,辉瑞通过收购 Metsera 公司,囊获了包括 PF-08653944 在内的多款候选药物。
本次登记的是一项在中国内地开展的随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究(CTR20263721),旨在中国超重或肥胖成人中评估 PF-08653944 每月一次给药的有效性和安全性。该研究将在国内 432 家医疗机构开展,计划入组 432 例患者。
值得注意的是,今年 8 月 28 日,辉瑞还在中国登记了另一项 III 期临床(CTR20263227),研究目的是在中国超重或肥胖成人中评估 PF-08653944 每周一次给药的有效性和安全性。
在 2026 年美国糖尿病协会(ADA)年会上,辉瑞曾公布了 PF-08653944 的 VESPER IIb 期研究临床试验积极数据,PF-08653944 在几项研究中均显示出显著的减重效果。
VESPER-1 旨在评估每周一次 PF-08653944 治疗肥胖或超重成人的疗效。该试验 IIb 期研究的 32 周探索性扩展研究(B 部分)结果显示,在接受 PF-08653944 治疗 32 周的受试者中,未进行安慰剂校正的体重减轻幅度为 15.9%,且未观察到体重平台期。
VESPER-2 Ⅱb 期研究旨在评估 PF-08653944 每周给药治疗肥胖或超重且患有 2 型糖尿病的成年患者的效果。该研究数据显示,PF-08653944 可使体重和糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平较基线呈剂量依赖性降低。值得注意的是,在第 28 周时,每周接受 1.6 mg PF-08653944 治疗的患者 HbA1c 水平降低了 2.2%,而安慰剂组仅降低了 0.2%。
VESPER-3 是一项为期 64 周的随机、双盲、安慰剂对照研究,受试者为不伴 2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者。此前公布的数据显示,在第 28 周时,体重减轻具有统计学意义,安慰剂校正后的平均体重降幅最高达 12.3%。
辉瑞曾表示,计划于 2026 年推进 10 项 PF-08653944 III 期研究,用于治疗慢性体重管理和肥胖相关合并症,包括膝骨关节炎和阻塞性睡眠呼吸暂停。
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