argenx今日公布抗CD122抗体FB102治疗乳糜泻的2期临床试验FB102-301的积极顶线结果。研究达到主要终点，第78天时，FB102组小肠绒毛高度与隐窝深度比值（Vh：Cd）较基线的变化显著优于安慰剂组（P=0.0176），显示阻断CD122可能减轻麸质摄入诱发的小肠黏膜损伤。公司计划将FB102推进至3期临床开发。

FB102-301是一项随机、双盲、安慰剂对照2期研究，共纳入126例确诊乳糜泻成人患者。受试者此前已严格遵循无麸质饮食至少12个月且无相关症状，随后按2：2：1比例随机接受两个剂量水平的FB102或安慰剂静脉给药，同时进行持续8周的口服麸质激发。研究主要终点为第78天小肠绒毛高度与隐窝深度比值较基线的变化。

除主要终点外，肠上皮内淋巴细胞（IEL）密度、结合绒毛高度与隐窝深度比值及IEL相关测量结果的复合评分，以及临床症状等多项指标的变化均与主要终点方向一致。安全性方面，FB102的整体安全性特征与既往研究一致，未观察到新的安全性信号。完整数据将在未来医学会议上公布。

FB102是一款在研的潜在“first-in-class”抗CD122抗体。CD122是白细胞介素2（IL-2）和白细胞介素15（IL-15）受体信号通路的重要组成部分。FB102旨在通过阻断CD122调节与疾病相关的IL-2和IL-15信号，同时保留调节性T细胞功能和免疫平衡。新闻稿指出，目前尚无获批用于治疗乳糜泻的药物，严格无麸质饮食仍是主要管理手段。FB102还在白癜风和斑秃等自身免疫性疾病中接受临床评估。