9月28日,口腔种植体及口腔正畸类医用耗材全国联盟接续采购正式启动。在首轮集采协议期满之际,新一轮采购由国家医保局统一部署,四川省医保局牵头口腔种植体系统接续采购,陕西省医保局牵头口腔正畸类耗材接续采购。本轮接续采购将坚持“稳临床、保质量、反内卷、防非标”原则,推动集采成果平稳延续、行业生态持续优化。
01
首轮集采成效显著
作为我国高值医用耗材治理的重要举措,口腔医用耗材首轮集采于2022—2023年分批落地,四川、陕西两省分别牵头两大品类的省际联盟集采。
种植体领域,2023年四川牵头的全国联盟集采落地,叠加牙冠竞价挂网、医疗服务价格全流程调控等综合治理措施,单颗常规种植牙整体费用从集采前约15000元降至6000~7000元区间。官方数据显示,全国公立医疗机构三年累计实际采购种植体系统347万套;种植牙手术服务量从2022年的21.4万例跃升至2025年的89.2万例。
正畸托槽领域,2022年陕西省牵头16省(区、兵团)开展集采,涵盖普通金属托槽、方丝弓托槽、普通陶瓷托槽、自锁金属托槽、自锁陶瓷托槽、无托槽矫治器、颊面管等七类耗材。首轮集采执行三年来,全国正畸托槽累计实际采购量达33.8万付,采购完成率118%。
在业界看来,经过首轮集采,口腔医用耗材市场的竞争逻辑已发生转变,企业不再主要依靠流通加价获利,转而在产品质量、技术迭代与临床服务上展开综合比拼。国产种植体企业加快发展,产品供给更加多元。
02
接续规则多维优化
业内普遍认为,扩围提质是本次接续采购的重要变化,多种新型材质将纳入采购范围,多牙修复临床场景也被纳入覆盖面,将满足更多治疗需求。
据了解,四川省医保局将进一步完善集采规则,重点做好“四个优化”:一是优化集采品种,坚持鼓励创新、适应临床,将有共识的新型材质种植体纳入采购范围;二是优化竞价策略,将原有的竞价模式改为公开询价模式,通过多维比价,引导企业合理报价;三是优化分量规则,坚持梯度分量、以量换价,让质优价宜的产品获得更多约定采购量;四是优化配套服务,坚持同一平台统一服务,通过四川招采平台同时提供口腔种植体系统、口腔正畸类两类耗材的网上报量、分量等服务。
据官方披露,参与接续采购的申报企业总数从首轮53家增加到101家,增长91%;医疗器械注册人从59个增加到111个,增长88%;医疗器械注册证从269个增加到660个,增长145%;产品部件从391个增加到1008个,增长158%,可见市场主体的参与热度明显提高。
值得关注的是,本次接续采购也邀请口腔专科医疗机构参与采购规则制定、落地实施和效果监测评估。9月23日,四川省医保局、陕西省医保局联合发布公告,公开征集部分口腔专科医疗机构参与口腔种植体、正畸托槽全国联采工作,优先增补积极参与首轮集采、营业范围广、服务患者量大的口腔专科医疗机构,包括连锁民营医疗机构等。
当前,口腔种植体、正畸托槽集采已进入常态化、制度化的新阶段。对于产业而言,集采常态化正在重塑行业增长逻辑。一方面,稳定可预期的采购量为企业提供了清晰的市场预期,企业可以更有规划地布局产能、投入研发;另一方面,新型材质、创新产品逐步纳入集采体系,也将引导企业转向“技术比拼”,加大研发投入,夯实产品竞争力。
据了解,本次接续采购的方案制定、报量准备等工作正有序推进,预计2026年年底前完成全部采购工作。随着基层医疗机构、民营口腔机构参与,口腔医用耗材市场容量仍有较大增长空间。国产企业凭借成本优势、本土化服务能力以及快速迭代的技术水平,有望在接续采购中进一步提升市场份额。
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