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中秋国庆后,准入项目密集袭来!
发布时间: 2026-10-08     来源: 医药云端工作室

中秋假期结束,国庆假期即将开启(今年节日真多啊图片图片),医药行业将迎来政策集中落地的第四季度。

国家集采、多组省际联盟集采、中成药全国集采、新版基药目录、县域医共体目录、基层病种准入多件大事撞在一起,报价投标、调价落地、挂网、进院、目录遴选多条线同时推进,药企准入、商务、生产、法务部门压力陡增,需要分清主次、统筹推进。

三大省际联盟集采集中启动,都是以前国采没怎么覆盖的长尾药

1、广东‑云南联盟:68个化学药通用名,一共两百多个品规,皮肤科软膏、儿科口服液、消毒外用制剂、还有碘[125I]密封籽源这类特殊放射性药品都纳入进来。

现在已经开启预填报,不光过评产品可以报,没通过一致性评价的合规药也能报名,但材料要求很严:GMP证明、24个月以上销售放行记录、产能说明、知识产权承诺书缺一不可,不交知识产权承诺,产品会被直接撤网,不能随便漏报错报。

2、江浙联盟:98个品种,以院内常用注射剂、专科口服药为主,四季度会陆续开启报量、投标,不少是地方医院用量大、但之前没进国采的品种。

3、江西‑河北联盟:122个品种,品种数量多,覆盖内科、外科、皮肤科多类制剂,后续报名、报价窗口会集中释放,企业要提前梳理自己对应规格。

简单讲:这三组省际联盟,不再只盯着大品种,大量小众专科药、外用药、儿童制剂被纳入,很多以前“躲开采集”的产品,现在都要面对带量降价。

第12批国家集采:完成二次分量,全国将进入落地执行

阶段本次国采一共65个品种,覆盖降压、降糖、肿瘤、抗感染等常用药。四季度核心不是投标,而是落地干活。所谓“二次分量”,就是医院可以按自己实际用药习惯,重新选品牌、重新分配采购量,不再简单平均分配份额。

药企重点要盯各省调价生效、供应清单维护、签购销协议;要跟进医院实际报量,保住自己原有市场份额;同时备好产能和物流,防止出现供货跟不上、履约扣分。

规则上延续“反内卷”,极端低价可以中选但不给带量,不要盲目报亏本价抢标。

此外,值得注意的是,目前官方尚未发布第 13 批国家集采正式通知,但按照近几年国采常态化滚动推进节奏,不排除四季度启动第 13 批国采医疗机构报量、企业预填报的可能性。

企业不能完全等公告再动手,要提前摸排自家符合国采条件品种的医院实际使用量,让销售、代理商提前掌握终端真实消耗数据,避免通知下发后时间仓促来不及摸排报量。

第四批全国中成药联盟集采进入全国落地执行

第四批中成药各省陆续发出通知落地中,此次集采一共28个采购组、89个中成药品种,这次最大变化是第一次大批量把OTC非处方药、部分独家中成药纳入集采,健胃消食片、感冒清热颗粒这类老百姓常买的家庭药都在里面。

四季度各省要完成调价、进医院、签订带量协议。药企一方面跟进医院报量和价格落地,另一方面也要关注零售渠道价格联动,不能只盯医院市场。

目录端两件大事叠加:新版基药进院+紧密型县域医共体统一目录

1、2026版国家基本药物目录,共794个药品,9月1日已经正式实施,四季度是医院集中调整院内目录窗口期。

各级公立医院要更新本院用药目录,优先配备基药。对药企来说,进了基药不等于自动进医院,需要主动跟进医院药事会,推动产品落地,尤其要重视乡镇卫生院、社区卫生服务中心这些基层机构。

2、紧密型县域医共体统一药品目录梳理:县医院、乡镇卫生院、村卫生室共用一套用药清单,和集采、基药政策互相挂钩。这个目录直接决定你的药能不能卖到广阔的县域基层市场,很多企业容易忽略这块,只盯大医院,丢掉基层份额。

3、同时还有基层重点病种对应品种准入工作,基层医疗机构会围绕常见病、慢性病遴选药品,企业要做好省级挂网调价、院会沟通。

药企节后实操提醒

1、联动商业、代理商,抓实第12批国采二次分量报量与履约落地

充分调动各地商业公司、属地代理商资源,下沉到地市、区县医疗机构。二次分量阶段医院自主选品牌,不能坐等报量结果,要协同商业摸清各家医院的报量倾向,维护原有临床使用基础;中选品种要督促商业及时完成配送关系绑定,保障库存充足,避免断供导致份额流失;同步和代理商对齐调价后利润空间,稳定终端推广积极性,防范代理商因为价格变动出现弃推现象。

2、省际联盟集采:和代理商提前摸排临床用量,做好预填报与后续投标准备。

广东‑云南、江浙、江西‑河北三大联盟陆续启动预填报、报量。销售端联合属地代理商梳理区域真实临床用量,为后续报价策略提供数据支撑;同步配合准入部门收集GMP、销售记录、知识产权等全套申报材料,杜绝漏报规格;提前和商业沟通,预判如果后续中选,现有配送网络能不能承接增量,提前规划备货、仓储、配送方案。

3、基药进院,靠代理商打通院内药事会、基层医疗机构渠道

进入新版基药目录不等于自动进院。销售要联合当地代理商,重点攻坚二级医院、社区、乡镇卫生院。跟进四季度院内药事会目录调整窗口期,准备好产品循证、基药配套政策材料;基层市场高度依赖本地代理商,借助代理商的客情,推动基药产品完成院内增补、采购备案,不要只做省级政策等待落地。

4、紧盯紧密型县域医共体目录,把代理商作为基层市场核心抓手

县域医共体是基层销量的关键闸门,目录一旦敲定,全县县‑乡‑村统一执行。销售务必协同区县代理商,跟踪各区县医共体目录征集、评议时间节点;区分集采中选、基药、普通品种的申报条件,积极争取产品纳入医共体目录;如果产品成功入选,第一时间和商业落实县乡两级配送链路,打通村卫生室供货通道,防止“进了目录但送不到终端”。

5、第四批中成药集采落地,兼顾医院+零售两端商业协同

中成药集采落地之后,院内价格下调,同时会传导零售市场。要和商业、零售代理商做好沟通,院内保障协议量完成,同步规划零售渠道的库存、价格体系,避免院内、院外价格倒挂,兼顾医院带量任务和零售市场基本盘。

6、内部做好信息同步,销售和准入、生产保持高频对齐

销售一线把从医院、商业、代理商收集到的临床反馈、报量预期,及时同步给准入团队,辅助报价、申报决策;同时确认生产端产能,不要盲目承诺市场增量;建立各项目时间台账,重要预填报、报量、药事会节点同步给所有属地代理商,避免错过窗口期。 

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