默沙东（MSD）今日宣布，潜在“first-in-class”Wnt通路靶向三特异性抗体remigromig（MK-3000，曾用名EYE103）治疗成人糖尿病黄斑水肿（DME）的关键性2b/3期BRUNELLO研究取得顶线结果。第52周时，0.5 mg和0.8 mg两种剂量的remigromig均达到研究主要终点，在最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化方面非劣效于活性对照组。默沙东计划与监管机构讨论此次研究结果，并将于2026年美国眼科学会（AAO）年会上公布第一年研究结果。

BRUNELLO是一项随机、双盲、活性对照关键性2b/3期研究，共纳入984例DME成人患者。受试者按1：1：1随机接受0.5 mg remigromig、0.8 mg remigromig或0.5 mg ranibizumab玻璃体内注射，第一年每4周给药一次。研究主要终点为第52周研究眼BCVA较基线的平均变化。进入第二年后，研究将根据个体化治疗间隔算法调整患者的治疗频率。顶线结果显示，remigromig两个剂量组均达到预设非劣效性标准。安全性方面，两种剂量的remigromig总体耐受性良好。不过，与活性对照组相比，remigromig治疗组的增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血和因不良事件停药的发生率较高。默沙东表示，正在开展进一步分析，以明确相关结果。

Remigromig是一款在研四价三特异性抗体，旨在激活Wnt信号通路。该通路参与血-视网膜屏障的修复和维持。BRUNELLO是两项remigromig关键性2b/3期研究中首项公布结果的研究。另一项BAROLO研究也正在DME患者中评估该药，remigromig同时还在一项2期概念验证研究中用于新生血管性年龄相关性黄斑变性和视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者。