9月21日,诺和宣布CagriSema头对头替尔泊肽的III期REIMAGINE 5研究达到主要终点。同时,CagriSema对比安慰剂的减重III期REDEFINE 9研究也达到了主要终点。
CagriSema为诺和诺德开发的一款复方药物,包含长效胰淀素(amylin)类似物Cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。2025年12月,该复方已在美国申报上市,申报的适应症为:在减少热量饮食和增加锻炼的基础上,用于伴≥1种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m²)或超重(BMI≥27kg/m²)成人长期体重管理。
REIMAGINE 5研究纳入了经二甲双胍或SGLT2抑制剂治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病成人患者,REDEFINE 9研究纳入了肥胖或超重成人患者。
在REIMAGINE 5研究中,治疗第60周,CagriSema(1.0mg+1.0mg)组和替尔泊肽5mg组受试者的平均体重较基线降幅分别为-12.4%和-9.1%,达到优效性标准。此外,两组的糖化血红蛋白(HbA1c)水平降幅分别为-1.71%和-1.67%,达到非劣效标准。
在REDEFINE 9研究中,治疗第68周,CagriSema(1.0mg+1.0mg)组和安慰剂组受试者的平均体重较基线降幅分别为-21.0%和-2.0%,达到优效性标准。此外,CagriSema 在预先设定的支持性终点方面也显示出比安慰剂更好的改善效果,包括收缩压、腰高比和空腹血脂谱。
今年2月,CagriSema(2.4mg+2.4mg)头对头司美格鲁肽的降糖III期REIMAGINE 2研究也达到了主要终点。不过,CagriSema(2.4mg+2.4mg)头对头替尔泊肽15mg的减重III期REDEFINE 4研究未达到主要终点。
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