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药典委公示3个药用辅料标准草案
发布时间: 2026-09-23     来源: 蒲公英Ouryao

转自:药典委 编辑:水晶

9月20日,国家药典委公示聚氧乙烯(8)硬脂酸酯、聚丙烯酸溶液30000、聚丙烯酸溶液1500等3个药用辅料标准草案。

其中,聚氧乙烯(8)硬脂酸酯为首次公示,名称、性状、鉴别、检查等项均结合征集样品实际情况及国内外药典规定拟定。

聚丙烯酸溶液30000和1500为第三次公示,主要修订包括:将溶剂描述从性状项移至定义项;黏度项增加"性能相当的黏度计";不饱和物项补充计算公式;鉴别项将"无水乙醇"改为"乙醇";残留单体项流动相由甲醇-水体系改为乙腈-水体系。
 

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