中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,诺和(Novo)申报的1类新药CDR132L注射液获批临床,拟开发用于治疗成人心力衰竭(HF)。公开资料显示,这是一款靶向microRNA分子miR-132的合成反义寡核苷酸(ASO)疗法。目前在全球范围内处于2期临床研究阶段。
微小RNA(microRNA)通过调控病理基因和通路在HF进展中发挥重要作用。miR-132是一种被证明在心脏重塑和HF中表达上调的microRNA。
根据诺和公开资料介绍,CDR132L旨在通过选择性降低miR-132的表达水平,中止并部分逆转细胞病理,并恢复心肌细胞的正常功能,有助于改善心力衰竭患者的心脏收缩和舒张功能,从而可能带来心脏功能的长期改善。 在此前公布的1b期临床试验中,CDR132L的安全性和耐受性良好,结果表明与安慰剂相比,心力衰竭患者的心脏功能有所改善。
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