ORR 100%！亚盛医药「利沙托克拉」拟纳入突破性疗法

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ORR 100%！亚盛医药「利沙托克拉」拟纳入突破性疗法
发布时间: 2026-09-20 来源: 医药魔方Info

9月18日，亚盛医药的APG-2575（利沙托克拉）拟纳入突破性疗法，用于联合阿可替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。

利沙托克拉是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。APG-2575是全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的单药和联合治疗潜力。

2025年7月，利沙托克拉获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于既往接受过至少一种系统治疗（包含BTK抑制剂在内）的CLL/SLL成人患者。

Ib/II期APG2575CU101研究结果显示，在复发或难治性以及初治CLL患者中，利沙托克拉单药组的客观缓解率（ORR）为67.4%（29/43），利沙托克拉联合利妥昔单抗组的ORR为84.6%（33/39），利沙托克拉联合阿可替尼组的ORR为97.7%（85/87）。

在利沙托克拉联合阿可替尼队列，复发或难治性患者的ORR为96.9%（63/65），初治患者的ORR为100%（22/22）。

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