9月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,华辉安健申报的1类新药HH-1270片获批临床,拟开发治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。公开资料显示,这是一款靶向钠离子牛磺胆酸共转运蛋白(NTCP)的新型口服小分子抑制剂。NTCP是特异表达在肝细胞上的胆酸转运蛋白,也是乙型肝炎病毒和丁型肝炎病毒感染人体所必需的受体蛋白。
根据华辉安健此前新闻稿,临床前的研究数据显示,HH-1270具有良好的药化特性、药效和安全性,显示出良好的临床开发潜力。作为可口服的NTCP小分子抑制剂,HH-1270具有方便可及等多个优点。
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