9 月 10 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，迈威生物登记了一项国内 Ⅲ 期临床，以评估 7MW3711（B7-H3 ADC）治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。根据 Insight 数据库，这也是 7MW3711 启动的首个 Ⅲ 期临床。

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台

7MW3711 是一款靶向 B7-H3 的 ADC，基于迈威生物新一代 ADC 定点偶联技术（IDDC™, Interchain-Disulfide Drug Conjugate）平台开发，由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷 Mtoxin™（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成。

此前公布的 7MW3711 针对晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究数据显示，7MW3711 在肺癌、食管癌、前列腺癌、卵巢癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。

本次登记的是一项随机、开放、对照、多中心国内 III 期临床研究（CTR20263442），旨在比较 7MW3711 对比多西他赛在既往接受过含铂化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 患者中的有效性和安全性。研究计划在国内 52 家医疗机构开展。

Insight 数据库显示，目前国内已有两款 B7-H3 ADC 申报上市，分别为宜联生物/罗氏的 YL201、翰森制药/GSK 的 HS-20093。此外，还有 6 款 B7-H3 ADC 已进入 Ⅲ 期临床阶段，来自第一三共/默沙东、明慧医药/齐鲁制药、映恩生物/BioNTech、石药集团、恒瑞医药/甫弘生物、迈威生物。

截图来源：丁香园 Insight 数据库