9月7日,CDE官网显示,普众发现的AMT-116拟纳入突破性疗法,用于既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)。

AMT-116是自主研发的一款潜在同类首创(first-in-class)CD44v9 ADC,有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂,DAR值为7-8。据医药魔方数据库统计,AMT-116是目前唯一一款临床在研CD44v9 ADC。
一项I期研究结果显示,经治EGFR野生型非鳞状NSCLC患者经AMT-116(≥3mg/kg)治疗后,客观缓解率(ORR)为40%(6/15),疾病控制率(DCR)为93%(14/15)。其中5mg/kg剂量组的ORR高达80%(4/5),DCR达到100%(5/5)。
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