9 月 3 日，一品红发布公告称，痛风创新药 AR882 治疗痛风伴高尿酸血症患者 III 期临床研究达到了主要终点。

AR882 是一品红在研的 1 类创新药，是一种具备全球竞争力的新一代高选择性尿酸转运蛋白 (URAT1) 抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收促进尿液尿酸盐从肾脏排泄，从而降低血尿酸 (sUA) 水平，用于患者痛风和痛风石的治疗。

AR882 克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达 24 小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性, 并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。

目前，一品红通过全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司 100% 持有 AR882 在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100% 市场权益，以及优先拥有给美国 Arthrosi Therapeutics,Inc. 提供 AR882 的全球生产供应权。

此次达成主要终点的 III 期临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究，旨在评价 AR882 胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。该研究共纳入 683 例参与者。主要终点是治疗 24 周时血清尿酸<360μmol/L 的受试者百分比。

结果显示，在有效性方面，AR882 75mg 组治疗 24 周后血尿酸<360μmol/L 的有效率 86.0%，显著优于非布司他 40mg 组有效率（P<0.001），达到预设的主要疗效终点。

次要终点方面，AR882 75mg 组治疗 24 周后血尿酸<300 μmol/L 的有效率71.3%，AR882 75mg 组治疗 24 周后血尿酸<240 μmol/L 的有效率 50.3%；均显著优于非布司他 40mg 组有效率（P<0.001）。

在安全性方面，研究结果显示 AR882 具有良好的安全性和耐受性。大多数患者治疗期间出现的不良事件（TEAE）为轻度至中度。未出现因 TEAE 导致的永久停药、退出甚至死亡病例。

Insight 数据库显示，Insight 数据库显示，当前痛风药物研发主要围绕 URAT1 抑制剂、白细胞介素-1β（IL-1β）单抗、黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）、双靶点药物及小干扰 RNA（siRNA）疗法等方向展开，中国药企在这一领域的参与度持续提升。

从国内获批进展来看，目前已有 3 款国产痛风创新药相继获批上市：金赛药业的伏欣奇拜单抗是国内首款获批用于痛风治疗的 IL-1β 单抗；恒瑞医药的鲁兹诺雷钠是国内首款获批上市的国产 URAT1 抑制剂；三生药业的 IL-1β 单抗安弗利奇塔单抗也已获批上市。

随着 AR882 本次 III 期研究达到主要终点，未来国产痛风创新药市场有望迎来新的参与者。