近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞阳(山东)生物制药有限公司申报的库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐)上市,用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病[CLD,包含支气管肺发育异常(BPD)]或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。该品种的上市为相关人群提供了新的选择。
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