9 月 2 日，CDE 官网显示，甘李药业博凡格鲁肽注射液上市申请获受理。根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于肥胖。

来源：CDE 官网

博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的一款 GLP-1 受体激动剂，每两周给药一次。该产品可以通过激活胃肠道 GLP-1 受体，使胃排空减慢，并激活下丘脑等部位的 GLP-1 受体，增强饱腹感并抑制食欲、减少食物的摄入量，进而减轻患者体重。

今年 5 月，甘李药业宣布，博凡格鲁肽在中国开展的一项肥胖/超重关键 III 期临床研究（GRADUAL-1）取得了积极顶线结果。

结果显示，治疗 52 周后，博凡格鲁肽 24 mg 和 48 mg 组受试者体重较基线平均分别降低 15.12%，18.54%，安慰剂组降低 1.11%；博凡格鲁肽 24 mg 和 48 mg 组受试者体重降幅 ≥5% 的比例分别为 91.8%, 98.1%。

此外，博凡格鲁肽治疗能综合改善腰围、血压、甘油三酯和血尿酸等心血管代谢指标。

安全性方面，博凡格鲁肽 24 mg 和 48 mg 组的耐受性和安全性良好，不良反应类型与已上市 GLP-1 受体激动剂类药物已知安全性特征一致，胃肠道不良反应大多为轻度或中度，且多为一过性，未发现新的安全性信号。

Insight 数据库显示，目前全球暂时没有给药频率明确为每两周一次的 GLP-1RA 双周制剂获批上市。