9 月 2 日，康诺亚发布公告称，其已与跨国医药公司 Aeira 就司普奇拜单抗注射液在东南亚和中亚等 18 个国家和地区的上市注册和商业化达成许可协议。本次交易的具体金额暂未披露。

司普奇拜单抗（研发代号：CM310）是一种针对白介素 4 受体α亚基 (IL-4Rα) 的高效、人源化抗体。通过靶向 IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断白介素 4(IL-4) 及白介素 13(IL-13) 的信号传导。IL-4 及 IL-13 为引发 II 型炎症的两种关键 细胞因子。

司普奇拜单抗于 2024 年 9 月在中国首次获批，是首个获批上市的国产 IL-4Rα 单抗。目前，该药已经在国内获批三项适应症，包括特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、季节性过敏性鼻炎（见下图）。

在本次合作中，Aeira 将负责司普奇拜单抗注射液在东南亚地区（文莱达鲁萨兰国、柬埔寨、印度 尼西亚、老挝人民民主共和国、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、东帝汶、越南）11 个国家和中亚地区（哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦）5 个国家，以及中国香港、中国澳门地区等共计 18 个国家和地区的注册申报以及商业化事宜。康诺亚将持续为 Aeira 负责司普奇拜单抗注射液的生产和产品供应。

根据协议，康诺亚将获得首付款以及不同国家上市申请获批的里程碑付款及商业化里程碑付款，并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算高达高双位数率的特许权使用费。

康诺亚在新闻稿中指出，本次合作是康诺亚创新生物药国际化战略的重要里程碑，将借助合作方在东南亚及中亚等地区独特的商业网络和注册经验，加快司普奇拜单抗在上述区域的上市及商业化进程，进一步提升本公司创新产品的全球可及性，惠及更多患者。

小结

根据 Insight 数据库，赛诺菲/再生元的度普利尤单抗是全球首个获批上市的 IL-4Rα单抗，自上市以来，其销售额连年上涨。2025 年，度普利尤单抗的全球销售额已高达 177.741 亿美元（同比增长 26.16%），是自免领域的「药王」。

度普利尤单抗的成功也吸引了众多国产药企布局这一赛道。除了康诺亚的司普奇拜单抗，当前还有 6 款国产 IL-4Rα单抗已申报上市，分别来自康乃德/先声药业、智翔金泰、麦济生物/康哲药业、康方生物、三生国健、恒瑞医药。