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12.95 亿美元! 国产 first-in-class 新药成功出海
发布时间: 2026-09-04     来源: Insight数据库

9 月 3 日,和黄医药宣布其附属公司和记黄埔医药 (上海) 有限公司与葛兰素史克 (GSK) 的附属公司达成一项独家开发及许可协议,授予该 GSK 附属公司除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化 HMPL-A830 的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。

HMPL-A830 是一款全球首创 (first-in-class) 的抗体靶向偶联药物 (ATTC) 候选药物,由高选择性、高活性的 KRAS (Kirsten 大鼠肉瘤) 小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体偶联而成。ATTC 通过抗体引导,使强效的细胞杀伤有效载荷能够选择性聚焦于肿瘤组织并发挥活性。

根据和黄医药新闻稿,ATTC 代表着新一代的精准肿瘤治疗,将单克隆抗体和专利靶向小分子抑制剂有效载荷平台相结合,实现双重作用机制。不同于传统的基于细胞毒素的抗体偶联药物,ATTC 结合了靶向疗法,在临床前模型中展现出具有协同作用的抗肿瘤活性,并实现持久缓解,在疗效和安全性方面均优于单独使用抗体或小分子抑制剂。

根据协议,和记黄埔医药 (上海) 有限公司将收到 1.1 亿美元的首付款,并可能获得总额可高达 11.85 亿美元的额外的研发、监管和商业里程碑付款。葛兰素史克的附属公司 GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 4) Limited 亦将基于年度净销售额支付分层的特许权使用费。

和记黄埔医药 (上海) 有限公司将保留 HMPL-A830 在中国内地、香港、澳门和台湾地区的全部研发和商业化权利。此外,该葛兰素史克的附属公司对一款更早期阶段的 ATTC 候选药物拥有优先谈判权。首付款将在交易完成时支付,但需满足惯例成交条件,包括完成任何反垄断监管审查。

结直肠癌、肺癌和胰腺癌是 KRAS 基因改变发生率最高的癌症类型,这些患者往往缺乏安全且持久的 KRAS 疗法。HMPL-A830 旨在满足这一需求,通过将 KRAS 抑制剂直接递送至伴有 EGFR 表达的肿瘤,同时阻断 EGFR 和 KRAS 信号通路,从而提高疗效、持久性和耐受性。

根据协议条款,和记黄埔医药 (上海) 有限公司将负责 HMPL-A830 的全球 I 期开发项目,项目预计将于 2026 年下半年启动 (clinicaltrials.gov 注册号: NCT07718581)。葛兰素史克的附属公司将负责除中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的所有后续的临床开发和商业化活动。 

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