礼来(Eli Lilly and Company)今日公布TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA两项创新性、开放标签3b期临床试验的52周结果。这两项试验分别在患有中重度斑块状银屑病(PsO)或活动性银屑病关节炎(PsA),同时伴有肥胖或超重且至少合并一种其他体重相关疾病的成人患者中,评估Taltz(ixekizumab)联合Zepbound(tirzepatide,替尔泊肽)与Taltz单药治疗的疗效和安全性。
在此前公布的第36周主要终点分析中,两项试验均显示,Taltz联合Zepbound在疾病活动度和代谢结局方面的改善均显著优于Taltz单药治疗。最新数据显示,这些改善一直维持至第52周,部分指标进一步改善,且未发现新的安全性问题。第52周结果属于预设探索性分析。
在TOGETHER-PsO试验第52周的预设探索性分析中,此前定义的主要复合结局为银屑病面积和严重程度指数达到100%改善(PASI 100),即实现完全皮损清除,同时体重至少减轻10%。第52周时,Taltz联合Zepbound组有30.6%的患者达到这一结局,而Taltz单药组为4.4%。
在TOGETHER-PsA试验第52周的预设探索性分析中,此前定义的主要复合结局为达到美国风湿病学会50%改善标准(ACR50),同时体重至少减轻10%。第52周时,Taltz联合Zepbound组有39.2%的患者达到这一结局,而Taltz单药组为1.7%。
在TOGETHER-PsO试验中,第52周时,接受Taltz联合Zepbound治疗并达到PASI 100,即实现完全皮损清除的患者比例为40.5%,而Taltz单药组为29.1%。
在TOGETHER-PsA试验中,第52周时,Taltz联合Zepbound组达到ACR50的患者比例为43.7%,而Taltz单药组为15.7%。值得注意的是,与Taltz单药治疗相比,Taltz联合Zepbound治疗早在第4周就已显示出ACR50方面的改善,当时患者尚未出现具有临床意义的体重下降。
Taltz是一款单克隆抗体,可选择性结合白细胞介素17A(IL-17A),并抑制其与IL-17受体的相互作用。Zepbound是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。
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