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针对“癌症之王”,映恩生物在研新药获FDA快速通道资格丨产业新闻
发布时间: 2026-08-31     来源: 医药观澜

8月25日,映恩生物(DualityBio)宣布,公司自主研发的靶向ADAM9抗体偶联药物(ADC)DB-1317获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)。

胰腺癌常被称为“癌症之王”。这一称呼背后,是患者长期面临的严峻现实:疾病进展快、早期症状隐匿、确诊时往往已进入晚期且治疗选择有限。尤其是转移性胰腺导管腺癌(PDAC),作为胰腺癌中最常见的组织学类型,具有早期诊断困难、疾病进展迅速及预后较差等特点,多数患者确诊时已处于晚期或发生转移。尽管近年来系统性治疗取得一定进展,但该类患者的长期生存仍面临较大挑战,亟需更有效的治疗选择。

DB-1317是映恩生物基于ADC技术平台DITAC开发的新一代ADC产品,具有全球权益。其靶点ADAM9在胃癌、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达,而在正常组织中表达水平较低。临床前研究显示,DB-1317在多种肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性。DB-1317正在开展一项针对晚期实体瘤患者的全球1a/1b期临床试验,该研究的试验设计已于2026AACR大会公布。 

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