2026 年世界肺癌大会(WCLC)将于 2026 年 9 月 12 日至 15 日在韩国首尔召开。本届大会上,君实生物将首次公布其 PD-1/VEGF 双抗 JS207 联合化疗用于不可切除 III 期非小细胞肺癌(NSCLC)的 II 期临床研究数据,该研究入选了口头报告(Oral Presentation),将由吴一龙教授汇报。
这是一项多中心、开放标签、单臂、II 期临床研究(NCT06944470),旨在评估 JS207 联合含铂双药化疗用于不可切除 III 期 NSCLC 的疗效和安全性。研究纳入驱动基因阴性、既往未接受过系统治疗的不可切除 III 期 NSCLC 患者,接受 JS207 联合化疗新辅助治疗 3 个周期,之后由多学科团队(MDT)评估确定后续治疗方案(手术或根治性同步放化疗)。
手术后未达到病理完全缓解(Non pCR)的患者以及接受根治性同步放化疗的患者,继续接受 JS207 单药治疗 17 个周期。研究的主要终点为病理完全缓解(pCR)率。
自 2025 年 5 月 23 日至 12 月 3 日,研究共入组 42 例患者,均接受 JS207 10 mg/kg 静脉输注,每 3 周一次(Q3W)给药。
截至 2026 年 3 月 15 日,42 例初始不可切除的 NSCLC 患者中,22 例患者在接受 JS207 联合化疗新辅助治疗后成功完成了手术切除,手术转化率达 52.4%。
手术患者的 pCR 率达 54.5%(12/22),主要病理缓解(MPR)率达 72.7%(16/22)。
整体安全性可接受,与 JS207 相关的≥3 级治疗期间出现的不良事件(TEAEs)发生率为 45.2%。最常见的 TEAEs 包括贫血(66.7%)、中性粒细胞计数下降(61.9%)和白细胞计数下降(57.1%)。
研究认为,对于不可切除的 III 期 NSCLC 患者,JS207 联合化疗展现出令人鼓舞的手术转化率和 pCR 率,且安全性可接受。这些发现为后续进一步开展确证性研究提供了有价值的临床数据。
值得一提的是,在 2026 年 AACR 年会上,君实生物还首次公布了JS207 一线肝细胞癌、结直肠癌的两项 II 期临床数据:
JS207 联合 JS007 一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的 II 期研究初步结果显示:在 22 例疗效可评估患者中,联合治疗的 ORR 达 45.5%,DCR 达 86.4%;耐受性良好,安全导入期未观察到剂量限制性毒性(DLT)。
JS207 联合化疗一线治疗微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)的 II 期临床研究结果显示:在 31 例疗效可评估患者中,22 例达到部分缓解(PR),8 例达到疾病稳定(SD),ORR 达 71.0%,DCR 为 96.8%;由于随访时间尚短,中位 PFS 和中位 DoR 尚未成熟,最长缓解持续时间达 8 个月,且仍在持续。安全性方面,整体耐受性良好,安全导入期未观察到 DLT。
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