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上市申请已递交FDA!口服小分子达成最高4.35亿美元交易
发布时间: 2026-08-20     来源: 药明康德

今日,LEO Pharma宣布,已与Tanabe Pharma达成协议,将收购dersimelagon的全球权益。Dersimelagon是一款每日口服一次的小分子黑皮质素1受体(MC1R)激动剂,正在开发用于治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)和X连锁原卟啉症(XLP)。这两种疾病均为罕见且严重的遗传性疾病,可导致由阳光诱发的严重皮肤损伤,显著限制患者的户外活动。患者可能出现皮疹、肿胀、发红和灼烧感等症状,部分患者还可能发生肝损伤。Dersimelagon旨在增加皮肤中的黑色素,从而减少阳光穿透,并降低光毒性反应。该药已完成3期临床开发,并已于2026年6月向美国FDA提交新药申请(NDA)并进入审评。

此次交易将进一步扩充LEO Pharma的罕见皮肤病研发管线。根据协议,LEO Pharma将以最高4.35亿美元的首付款及近期里程碑付款获得dersimelagon的全球权益,此外还将支付潜在的后续里程碑付款等款项。此前,LEO Pharma还完成了对Replay公司的收购,并与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)围绕Spevigo(spesolimab)开展合作。 

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