中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示显示,海思科申报的1类新药HSK51155片获得临床试验默示许可,拟用于偏头痛的治疗。
公开资料显示,HSK51155是选择性Nav1.8的阻断剂,通过选择性阻断特定钠离子通道作用,抑制痛觉神经的异常放电,减少疼痛信号传递,拟开发疼痛相关适应症。
今年4月,海思科宣布与艾伯维(AbbVie)签订独占许可协议,授予艾伯维在除中国内地、中国香港地区和中国澳门地区以外的全球范围开发、生产和商业化Nav1.8项目(HSK55718和HSK51155)的独家权利。海思科将从艾伯维获得Nav1.8项目授权许可费(3,000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款)和特许权使用费。
HSK55718和HSK51155是不同的选择性Nav1.8的阻断剂。其中,HSK55718分子开发的是静脉给药剂型,已经在中国进入1期临床试验;HSK51155分子开发的是口服剂型。
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