8月4日，恒瑞医药宣布瑞普泊肽（HRS9531，KAI-9531-T，Ribupatide）头对头司美格鲁肽注射液的中国降糖III期研究（HRS9531-303）取得积极顶线结果。瑞普泊肽注射液4mg和2mg两个剂量组均达到预设的主要终点，即HbA1c相对基线的变化均非劣于司美格鲁肽注射液1mg组。基于本研究结果，恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请。

瑞普泊肽是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽‑1受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体（GIPR）双重激动剂。2024年5月，恒瑞医药将包括瑞普泊肽在内的GLP-1类创新药组合在大中华区以外开发、生产和商业化的独家权利授予Kailera。恒瑞医药就该药物开发了每周1次的皮下注射剂和每日1次的口服片剂。其中，瑞普泊肽注射液已于2025年9月在中国申报上市，适应症为成人长期体重管理；瑞普泊肽片剂已在今年7月启动首个III期临床试验。

HRS9531-303是一项多中心、随机、开放标签、阳性药平行对照的III期临床试验（n=884），旨在评估瑞普泊肽注射液4mg、2mg对比司美格鲁肽注射液1mg治疗经二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病受试者的有效性、安全性与耐受性。研究的主要目的为评价治疗36周后瑞普泊肽注射液控制血糖的有效性非劣于司美格鲁肽注射液，对应的主要终点为给药36周后HbA1c相对基线的变化。

基于有效性估计目标分析结果显示，治疗36周后，瑞普泊肽注射液4mg和2mg组HbA1c平均降幅分别达2.78%、2.34%，相比司美格鲁肽注射液1mg组（HbA1c平均降幅2.29%），主要终点均达到非劣效。关键次要终点方面，瑞普泊肽注射液4mg组HbA1c相对基线的变化与司美格鲁肽注射液1mg组的组间差异为-0.49% ，优效性检验单侧p<0.0001。在血糖达标率上，瑞普泊肽注射液4mg和2mg组HbA1c≤6.5%的达标率分别为85.0%、69.0%（司美格鲁肽注射液组为64.3%）；HbA1c<7.0%且体重下降≥5%的复合获益达标率分别为66.2%、43.2%（司美格鲁肽注射液组为42.8%）。

安全性方面，瑞普泊肽注射液总体耐受性良好，安全性特征与此前报道的临床数据及其他GLP-1类药物一致。大多数治疗期间出现的不良事件（TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。