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显著降低肾功能下降速度,IgA肾病单抗疗法3期临床结果积极
发布时间: 2026-08-06     来源: 药明康德

Otsuka Pharmaceutical宣布了3期VISIONARY试验的新数据。结果显示,在具有疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者中,Voyxact(sibeprenlimab)可稳定估算肾小球滤过率(eGFR),并在24个月内将肾功能下降速度控制在生理性范围内。

试验结果显示,该研究达到了关键次要终点。sibeprenlimab组的年化eGFR斜率为+0.3 mL/min/1.73 m²/年(95% CI,-0.4至0.9),安慰剂组为-4.2 mL/min/1.73 m²/年(95% CI,-4.9至-3.6)。24个月时,两组间的治疗效应差异为+4.5 mL/min/1.73 m²/年(95% CI,3.6至5.4;p<0.0001),具有统计学显著性。

Voyxact是一款人源化单克隆抗体,可结合并阻断增殖诱导配体(APRIL)。APRIL在IgAN发病机制中发挥关键作用,并通过促进致病性半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)的产生,成为启动和维持IgAN进展的重要因素。抑制APRIL可降低血清Gd-IgA1水平,而Gd-IgA1与IgAN的发病机制密切相关。 

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