7月30日,英派药业(IMPACT)宣布与Pharmanovia公司达成独家合作,授予Pharmanovia在欧洲、中东、北非、澳大利亚及新西兰地区对塞纳帕利(senaparib)用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌维持单药治疗的独家生产、研发及商业化权利。
交易要点:
英派药业有望获得总计最高达4.235亿欧元的付款,包括首付款、近期注册里程碑付款及达到相应销售门槛的商业化里程碑付款,以及基于产品净销售额最高至百分之二十几(中二十位数%)的分级特许权使用费;
本次独家合作将塞纳帕利的全球覆盖范围扩展至66个国家;
塞纳帕利在欧洲用于成人晚期卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请(MAA)已于2025年8月获欧洲药品管理局(EMA)正式受理,预计于2026年下半年获批。
根据本次独家合作的相关许可协议,英派药业授予Pharmanovia在66个国家(包括全部27个欧盟成员国,以及英国、挪威、冰岛、瑞士、列支敦士登、澳大利亚、新西兰及中东和北非地区国家)对塞纳帕利用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌维持单药治疗的独家生产、研发及商业化权利。
英派药业首席执行官蔡遂雄博士表示:本次独家合作标志着英派药业将已验证的治疗方案带给中国以外患者所迈出的第一步,将塞纳帕利的业务版图扩展至欧洲、中东、北非、澳大利亚及新西兰。英派药业将与Pharmanovia紧密合作,推进塞纳帕利在合作区域的商业化进程。借助Pharmanovia的专业专长和成熟的药品分销网络,我们预计塞纳帕利在获批后将更快地触达合作区域内的目标患者,助力提供高质量治疗方案,满足未被满足的临床需求。
塞纳帕利是英派药业自主研发的一款新型、高活性PARP1/2抑制剂。该产品于2025年1月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于经铂类化疗达到完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者一线维持治疗,并随后于2025年12月被纳入《国家医保药品目录》(NRDL)。公司正积极推进塞纳帕利在全球的临床及监管开发。其在欧洲的上市许可申请(MAA)已于2025年8月获欧洲药品管理局(EMA)正式受理,预计将于2026年下半年获批。同时,公司亦在推进塞纳帕利的生命周期管理,探索联合治疗机会,并拓展更多适应症。
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