杭州，2026年8月3日 辉诺生物医药科技（杭州）有限公司宣布，其单纯疱疹病毒（HSV）解旋酶-引物酶抑制剂HN0037片，复发性生殖器疱疹治疗适应症和口唇疱疹治疗两个适应症II期临床试验先后完成，数据亮眼。其中HN0037 生殖器疱疹治疗适应症已获得中国国家药监局（CDE）突破性疗法认定（BTD），此举标志着我国抗HSV创新药研发取得关键突破。

二期完成，数据跨代性突破

两项Ⅱ期临床研究研究均复旦大学华山医院作为牵头单位，由徐金华教授担任主要研究者，北京海金格承担临床CRO工作。在该两项针对不同适应症的 II 期临床研究中，HN0037 均展现出卓越的临床优势：在生殖器疱疹中，与安慰剂相比，单次口服 高低剂量组HN0037的中位发作持续时间均缩短约50%，病变中止率（未发展至水疱）大幅提高，达安慰剂的近3倍；在口唇疱疹中，单次口服即可较安慰剂缩短中位发作持续时间38%左右，病变中止率提高至安慰剂组的近2倍。上述结果与既往核苷类药物缩短病症持续时间1-2天，对病变中止率无明显提高或略有提高的临床结果相比具有明显优势。同时II期临床试验中也再次验证其良好的临床安全性。

两项研究结果已在顶级国际会议展示

近日，HN0037在复发性生殖器疱疹的Ⅱ期临床研究摘要已在2026年国际疱疹病毒学研讨会（International Herpesvirus Workshop，IHW）上进行口头报告，并获优秀报告奖；复发性口唇疱疹的Ⅱ期临床研究摘要也已被2026年美国感染性疾病周会议（Infectious Disease Week，IDWeek）录用。