7月31日,罗氏制药宣布,中国国家药品监督管理局正式批准罗视佳®(Vabysmo®,通用名:法瑞西单抗)单剂量预充式注射剂(PFS),用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)以及继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿。
法瑞西单抗是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体,通过同时靶向血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素-2(Ang-2)两条关键致病通路,抑制异常新生血管形成的同时,稳定血管结构、减少渗漏、炎症、纤维化,全面抑制疾病复发,实现眼底病变的双通路精准治疗。
作为为眼科玻璃体腔注射量身打造的即用形式,罗视佳®法瑞西单抗预充式注射剂(PFS)无需复杂配药操作,为医生提供了简化的给药方式,助力诊疗效率提升。同时,法瑞西单抗PFS搭载获得CE(欧洲合格认证)玻璃体腔注射针头,可扩大针头内径及进行精细化刻度标记。在实现给药剂量精准可控的同时,还可以进一步优化患者诊疗体验,提升临床操作效率和用药安全性,也帮助医生和患者进行眼底病的长期主动管理。
Vabysmo在2023年、2024年、2025年的全球销售额分别为23.57亿瑞士法郎(约26.34亿美元)、38.64亿瑞士法郎(约44.00亿美元)、41.02亿瑞士法郎(约49.63亿美元)。
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