7 月 30 日，拜耳宣布已向 CDE 递交「非奈利酮」用于慢性肾脏病（非糖尿病相关的）成人患者的上市申请。

非奈利酮是拜耳开发的 first-in-class 非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，也是首个在针对左心室射血分数（LVEF）≥40% ，即 LVEF 轻度降低或保留的心衰患者的 III 期临床研究中被证明有确切心血管获益的 MR 拮抗剂。

Insight 数据库显示，该药最早于 2022 年 6 月在中国获批上市，到目前为止已经在中国获批用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病，以及用于射血分数（LVEF）≥40% 的心力衰竭。

而在海外，非奈利酮已在全球超过 100 多个国家/地区获批用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，以及用于治疗 LVEF≥40% 的心力衰竭，非糖尿病慢性肾脏病适应症的上市申请目前在包括中国在内的多个国家/地区正在审评中。

根据 Insight 数据库，该药 2025 年全球销售额达 9.38 亿美元，同比增长 87.9%。

非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病的上市申请是基于 III 期 FIND-CKD 研究结果。FIND-CKD 研究是迄今为止针对非糖尿病慢性肾脏病的最大 III 期临床研究，涵盖不同病因的广泛患者群体。

该研究显示：在标准治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮在肾小球滤过率估计值（eGFR）下降速率方面取得了具有统计学显著性且临床意义明确的改善，有效延缓了肾功能下降。

FIND-CKD 研究中，非奈利酮耐受性良好，与其已确立的安全性特征一致。