7月29日,安领科生物宣布,与康方生物签署临床研究合作协议,共同推进安领科生物自主研发的FGFR2b靶向抗体偶联药物(ADC)ALK201与康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗在鳞状非小细胞肺癌中的联合治疗应用。该研究是一项多中心、开放的2期临床试验,旨在评估该靶免联合疗法用于一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌患者的安全性和疗效。
该联合用药研究的新药临床试验申请(IND)已于近日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。根据合作协议,本项临床研究将由安领科生物全面负责推进与开展,康方生物将为该临床试验提供研究所需的依沃西单抗药物。
新闻稿介绍,ALK201一款FGFR2b靶向ADC,具备高效的肿瘤细胞杀伤能力,并在临床前研究中展现出优异的治疗窗口。FGFR2b是在多种实体瘤中得到验证的高潜力靶点。
依沃西单抗是PD-1/VEGF双抗,已在多项3期研究中展示对于NSCLC的治疗潜力,有望成为未来肿瘤免疫2.0的基石药物。"IO 2.0 + ADC"代表了下一代肿瘤治疗的重要方向——免疫治疗的深度应答与ADC的精准杀伤形成机制互补,有望在生物标志物阳性的肺鳞癌患者中突破现有疗效天花板。
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