2026年7月24日，Outlook Therapeutics公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其创新药物 贝伐珠单抗（bevacizumab-vikg）上市，用于治疗新血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD/wet AMD）。

作为全球首个且目前唯一获FDA批准的眼科专用贝伐珠单抗制剂，本品的获批打破了眼科临床长期依赖肿瘤用贝伐珠单抗经分装后进行玻璃体腔注射的局限。

bevacizumab-vikg 专为眼科玻璃体腔注射开发的新一代重组人源化 IgG1 单克隆抗体。

它能够特异性结合所有 VEGF-A 异构体，阻断其与内皮细胞表面受体（VEGFR-1 和 VEGFR-2）的结合，从而抑制异常血管增生、内皮细胞增殖与血管渗漏，遏制导致视力丧失的病理过程。

在临床试验中报告的最常见不良反应（发生率 ≥ 1%）为结膜出血（4%）、眼痛（2%）以及玻璃体飞蚊症（2%）。

与所有玻璃体腔注射及抗 VEGF 药物一致，说明书包含了关于眼内炎、视网膜脱离、注射后一过性眼压升高以及极低概率的动脉血栓栓塞事件（ATEs）的标准警告提示。

临床给药时应严格遵循无菌操作并密切监测眼压。

当前湿性年龄相关性黄斑变性主流治疗均为玻璃体腔注射抗 VEGF 制剂，已上市产品包含诺华雷珠单抗、再生元阿柏西普、诺华布西珠单抗、康弘药业康柏西普，以及全球首款 VEGF/Ang2 双抗罗氏法瑞西单抗；此前临床普遍将肿瘤适应症贝伐珠单抗分装后超说明书用于眼底治疗，存在合规、无菌、剂量标准化多重隐患，本次 bevacizumab-vikg 是全球首款专门为眼内注射开发、获 FDA 正式批准的贝伐珠单抗制剂，补齐赛道空白。