7 月 27 日,诺诚健华宣布,其自主研发的新型 TYK2 抑制剂 Fadeucravacitinib(ICP-488)在治疗中重度斑块状银屑病的 III 期注册临床研究中达到主要终点。
Fadeucravacitinib 是一款口服的高选择性 TYK2 变构抑制剂,通过特异性结合 TYK2 JH2 结构域,阻断 IL-23、IL-12 和 I 型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。目前,该药开发的适应症包括银屑病、皮肤型红斑狼疮(CLE)、干燥综合征(SS)等自身免疫性疾病。
本次达到主要终点的是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册性 III 期临床研究,旨在评估 Fadeucravacitinib 在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性及耐受性。
研究结果显示,Fadeucravacitinib 在注册 III 期临床研究中达到主要终点,具有高度显著统计学意义和临床意义的改善。同时,研究达到多个次要终点,在各项疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。
安全性方面,Fadeucravacitinib 的安全性结果与既往临床研究一致,未发现新的安全性信号。详细疗效及安全性数据将在国际学术会议和/或国际学术期刊公布。
近期诺诚健华自免管线接连迎来多项重要进展。日前,其开发的另一款新型 TYK2 抑制剂 Soficitinib(ICP-332)不仅在治疗中重度特应性皮炎注册 III 期研究中达到主要终点,还在治疗白癜风 II 期研究中达到了主要终点。
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