在GLP-1赛道竞争日趋白热化的当下，如何突破同质化困局、找到差异化出海路径，成为中国创新药企面临的共同课题。在CPHI & PMEC China 2026展会现场，上海仁会生物制药股份有限公司临床与BD负责人张琳女士接受了制药在线的专访。张琳深度剖析了中国企业在全球GLP-1产业链中的定位与机遇，并分享了仁会生物在药械组合、细分赛道以及国际化布局方面的创新实践。从全球首创的皮下泵持续输注给药方式，到精准卡位生殖与医美蓝海市场，仁会生物正在用"全人源"和"差异化"重新定义GLP-1的竞争逻辑。

01
制药在线：当前中国企业在GLP-1全球产业链中处于什么位置？我们的优势和短板分别是什么?

张琳：中国企业在GLP-1赛道处于非常重要的位置。首先，我们的原料药API CDMO在整个GLP-1产业链里有非常坚实的定位，是全球GLP-1产业的基础。在创新药领域，中国企业的改良型创新药非常多，未来除了GLP-1单靶点，多靶点、多剂型的改良会越来越多，这也为全球GLP-1 BD市场的未来发展提供了很多新产品。

关于短板：

我们的原创型专利靶点还比较少。欧美MNC制药企业在靶点专利、全球临床注册以及全球商业化上的优势还是比较突出的。中国的Pharma和Biotech公司正在奋力追赶，我相信未来会有越来越多的企业在原创靶点上有新的突破。

关于优势：

中国的临床能力非常强。一方面，我们的病人群体比较大；另一方面，我们企业的临床试验速度较快，所以产品上市速度也较快。我们需要与全球优秀的企业——无论是跨国MNC企业还是海外本土能力比较强的企业——共同合作，这有助于中国创新药企的管线和产品走向全球市场。

02
制药在线：仁会生物在GLP-1产品的国际化布局方面有哪些具体规划?在"整合出海"模式下，您认为最关键的成功要素是什么?

张琳：
关于国际化布局：

仁会生物在出海方面有几个考虑：第一，把我们差异化的管线做全球海外授权，结合海外MNC跨国企业或本土药厂，共同做临床开发、注册和商业化。第二，仁会生物在内分泌代谢领域有一些新产品，比如新适应症的开发、剂型的迭代、多靶点等，我们希望在后续的管线和产品上能够与很多企业做共同合作。

关于海外授权，我们可以不做产品整体的全球商业授权，而是拆分不同的市场——比如欧美市场、中东非洲市场、亚洲市场，做不同市场的授权。如果针对亚洲市场，我们可以针对亚洲患者的疾病特征，比如腹型肥胖、脂肪肝、三高共管等，去做共同的临床开发。

关于出海成功要素：

我觉得有几个方面需要考虑：第一，靶点是否有创新；第二，有没有差异化的改良管线；第三，剂型上有没有创新；第四，临床数据是否硬核；第五，全产业链能力怎么样，包括全球临床开发、注册、商业化的能力。这些都是需要突破的壁垒，也是中国企业要努力改善的方面。

03
制药在线：GLP-1赛道已经非常拥挤，仁会生物如何在细分领域找到差异化竞争的切入点?

张琳：仁会生物在内分泌代谢领域的管线有新适应症开发、剂型迭代，后续还有新靶点。

在剂型迭代上：

我们有一些自己的心得。仁会生物的产品贝那鲁肽已经在剂型迭代上从注射剂走向了药械组合，并且走向了新型非注射剂型——微针贴剂(不是口服)。

药械组合方面，我们做的是贝那鲁肽与皮下泵持续输注的药械组合。这种给药途径在GLP-1领域是全球首创。前期临床研究发现，它能够改善现有GLP-1药物的临床痛点，比如停药后的体重反弹、肌肉流失、严重的胃肠道不良反应等。

我们在早期糖尿病患者以及超重肥胖患者身上发现，这个产品很快——比如8周——就能迅速降血糖、降低体重。在停药后不但不会反弹，还带来了体重的持续下降，以及代谢的持续改善，比如血糖、血压、血脂的持续下降。它的剂量是既往注射剂剂量的3-4倍，但不良反应并没有增加。所以我们认为这样一个药械组合有可能弥补了现在GLP-1在临床上的一些治疗痛点。

这个产品现在已经做完了临床一期，已经推向临床二期。我们也希望感兴趣的厂家能够跟我们一起合作，进行后续的开发以及海外的注册和商业化授权。

在市场创新上：

我所说的市场，实际上是关于细分人群和科室的创新。仁会生物的贝那鲁肽卡位在了小众、高毛利的赛道上——一个是生殖领域，一个是医美领域。

举个例子，在生殖领域，因为贝那鲁肽是100%全人源的GLP-1，没有改过结构，与人的内源性GLP-1结构完全一致，所以安全性非常好，没有生殖毒性。在生殖领域，有一部分人群是超重肥胖、代谢异常的备孕女性。在进IVF(试管婴儿)周期之前，如果使用GLP-1来减重，可能会带来体重减少、代谢改善以及胰岛素抵抗的改善，有助于提高进入IVF后的受孕率。贝那鲁肽能做生殖赛道，是因为它的安全性好、没有生殖毒性，所以这是一个非常独特的产品和赛道。我们也希望能够与海外生殖领域的企业、细分赛道的厂家合作，共同做海外的临床开发、注册以及商业化。

另外还有医美赛道。我们认为GLP-1这类产品从目前来看是降糖减重的适应症，未来一定会推向慢病管理和消费医疗市场，所以我们抢占了医美这个赛道。我们也非常愿意与海外医美厂家共同合作。

04
制药在线：展望未来3-5年，您认为GLP-1领域会出现哪些颠覆性变化?中国企业的最大机会在哪里?

张琳：GLP-1领域在未来三到五年会有一些突飞猛进的进展。比如在新靶点方面，除了GLP-1，我们会看到双靶点、多靶点以及靶点组合出来。第二是在剂型迭代上，比如长效化、口服制剂，我们发现已经有很多产品进入了临床。第三是在多适应症开发上，GLP-1这类产品正在从降糖减重的适应症推向代谢性疾病(比如脂肪肝MASH)、神经退行性疾病(比如AD)以及心血管和肾脏疾病等多适应症开发。

从未来发展趋势来看，中国企业是非常有前景的。因为中国企业在改良型、差异化的管线布局上非常丰富，无论是在双靶点、多靶点，以及剂型的改良、长效化、口服制剂，包括我刚才介绍的仁会生物的药械组合和贴剂，这些方面都是非常有特点的。我也相信改良的差异化管线会在全球市场上有一席之地。

另外，中国企业也在发力源头创新。我们很期待中国的大药厂和biotech公司能够在源头靶点上创新。其实仁会生物的贝那鲁肽就是一个源头创新的产品，它是全球唯一的100%全人源GLP-1。

还有，中国企业在适应症开发上是有优势的。我刚才也介绍说，我们中国的临床试验速度非常快，人群也很庞大。借助中国和亚洲的临床试验数据，中国企业能够迅速抢占慢病市场。我认为这些都是中国企业在GLP-1赛道上未来的发展机会，我们要牢牢抓住这些机会，去赶上全球BD交易的这一波风潮。

【专家简介】

张琳博士，上海仁会生物制药股份有限公司临床&BD负责人。有15年医疗企业工作经验，深耕于内分泌代谢、肿瘤产品的临床开发与医学事务工作，参与推动了全球第一款SGLT2抑制剂（达格列净）在中国的获批和上市；以及全球第三款、中国第 一款原研GLP-1减重药物（贝那鲁肽）的获批和上市。获发明专利4项，已发表SCI论文10余篇，并在国际学术会议上发表poster20余篇。