盐野义（Shionogi）宣布，美国FDA已受理Fetroja（cefiderocol）的补充新药申请（sNDA），用于治疗出生时胎龄至少26周且年龄未满18岁的儿科患者。这些患者患有由特定革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP），或复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。

该项sNDA主要基于3项临床研究的结果。这些研究评估了Fetroja在154例儿童中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。受试者涵盖出生时胎龄至少26周且年龄未满18岁的儿童，所患疾病包括cUTI、HABP/VABP，以及由疑似或确诊革兰氏阴性菌引起的其他感染。

Fetroja是一款新型铁载体头孢菌素类抗生素，具有独特的作用机制，可利用细菌摄取铁的主动转运系统穿过革兰氏阴性菌外膜并发挥抗菌作用。它已经获得美国FDA的批准，用于治疗由特定敏感革兰氏阴性菌引起的成人cUTI，包括肾盂肾炎，以及HABP/VABP。