7 月 16 日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新一代口服 TYK2 抑制剂 Soficitinib(ICP-332)治疗成人非节段型白癜风的 II/III 期研究中的 II 期研究达到主要研究终点。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性、多中心 II/III 期临床研究,旨在评估 soficitinib 治疗非节段型白癜风患者疗效与安全性,包含 II 期和随后的 III 期两个阶段。
II 期结果显示,在第 24 周,面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线水平有显著改善,每天一次 80 毫克 soficitinib 剂量组较基线下降 38.8%,每天一次 120 毫克剂量组为 41.2%,安慰剂组为 2.2%。Soficitinib 两个剂量组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义(P<0.0001)。
Soficitinib 安全性良好,与既往临床研究保持一致,整体耐受性良好,未观察到新增安全风险信号。
Soficitinib 是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服 TYK2 抑制剂,主要用于多种 T 细胞相关的自身免疫性疾病,包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等。
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