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大睿生物双靶点小核酸1类新药在中国获批临床丨产业新闻
发布时间: 2026-07-20     来源: 医药观澜

7月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,大睿生物申报的1类新药RN5681注射液获批临床,拟开发治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。公开资料显示,这是一款双靶点PCSK9-LPA siRNA疗法。

RN5681是一种GalNAc偶联的双靶向siRNA,旨在同时沉默PCSK9和LPA这两个经过遗传学验证且互补的动脉粥样硬化性心血管疾病驱动因子。通过单一分子同时降低低密度脂蛋白胆固醇与脂蛋白(a),RN5681旨在实现深入、持久的血脂改善,并解决当前疗法未能消除的持续性残余风险。该产品有望通过一种可能只需每6~12个月给药一次的单一分子药物,同时干预两个重要的心血管风险因素。 

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