7月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,大睿生物申报的1类新药RN5681注射液获批临床,拟开发治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。公开资料显示,这是一款双靶点PCSK9-LPA siRNA疗法。
RN5681是一种GalNAc偶联的双靶向siRNA,旨在同时沉默PCSK9和LPA这两个经过遗传学验证且互补的动脉粥样硬化性心血管疾病驱动因子。通过单一分子同时降低低密度脂蛋白胆固醇与脂蛋白(a),RN5681旨在实现深入、持久的血脂改善,并解决当前疗法未能消除的持续性残余风险。该产品有望通过一种可能只需每6~12个月给药一次的单一分子药物,同时干预两个重要的心血管风险因素。
关于举办中药饮片炮制技术研究与质量控
各会员单位: 为顺应药品监管规..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..2026年第一期药品生产企业拟新任质量受
应我省部分药品生产企业需要新增设..关于召开第七届九次理事会暨会长办公会
各相关单位: 经研究,四川省医..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..120亿美元押中!诺华AOC临床告捷
6月11日,诺华宣布其针对面肩肱型..