7月15日,美国临床试验收录网站显示,默沙东的眼科双抗MK-8748(EYE201,Tiespectus)启动了两项新的头对头III期临床(MK-8748-004和MK-8748-005)。
两项研究均是随机、双盲、多中心临床试验(n=2064),旨在评估MK-8748(低剂量和高剂量,每4周1次)对比阿柏西普(2mg,每4周1次)治疗糖尿病黄斑病变(DME)患者的有效性和安全性。研究的主要终点为1年内最佳矫正视力(BCVA)评分相较于基线的变化。
MK-8748是EyeBiotech(已被默沙东收购)开发的一款靶向Tie-2(具有免疫球蛋白样和EGF样结构域2的酪氨酸激酶)和VEGF的双抗药物。
此前,MK-8748已启动了两项头对头II/III期临床(MK-8748-002和MK-8748-003),评估MK-8748对比阿柏西普治疗湿性血管性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的有效性和安全性。
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