Q32 Bio今日宣布,评估bempikibart治疗重度或极重度斑秃(AA)患者的2a期SIGNAL-AA临床试验B部分取得积极的36周顶线结果。Bempikibart是一款全人源抗IL-7Rα抗体,旨在通过阻断IL-7和TSLP信号通路,重新调节适应性免疫功能。在预设的改良意向治疗(mITT)分析中,该试验在主要终点观察到具有临床意义的疗效结果:患者第36周的斑秃严重程度工具(SALT)评分较基线平均降低35.3%。
疗效分析显示,在mITT人群中,40.0%的患者于第36周达到SALT-20(即80%以上的头皮毛发覆盖率)应答;在纳入所有受试者的意向治疗(ITT)分析中,30.3%的患者达到SALT-20应答。安全性方面,bempikibart总体耐受性良好,安全性特征与既往研究一致,未发现新的安全性信号。此外,该疗法还表现出良好的药代动力学、药效学及抗药物抗体特征。Q32 Bio表示,这些数据支持继续推进bempikibart在斑秃领域的开发,公司计划于2027年上半年启动以注册申报为导向的临床开发项目。
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