汇宇制药公告,HY-1016缓释注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意该药开展治疗子宫内膜异位症的临床试验。通知书受理号为CXHL2600466、CXHL2600467、CXHL2600468、CXHL2600469,审批结论为符合药品注册有关要求,同意开展临床试验。
据悉,子宫内膜异位症是育龄女性常见疾病,全球约影响1.76亿女性。其中,囊肿型病变(即子宫内膜异位囊肿)占所有子宫内膜异位症的20%-40%,且多发于25-35岁女性。
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