阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布，Truqap（capivasertib）联合阿比特龙和泼尼松已在美国获批，成为首个用于治疗经美国FDA授权检测确认的PTEN缺失、转移性雄激素通路调节治疗初治或敏感（mAPMN/S）前列腺癌成年患者的靶向疗法。该疾病此前被称为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。

美国FDA的批准基于CAPItello-281 3期试验的积极结果。该结果已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，并发表于Annals of Oncology。

CAPItello-281 3期试验的主要分析结果显示，与阿比特龙和雄激素剥夺疗法（ADT）联合安慰剂治疗相比，Truqap联合阿比特龙和ADT使患者影像学疾病进展或死亡风险降低19%，中位影像学无进展生存期（rPFS）获得具有临床意义的7.5个月改善（HR=0.81；95% CI：0.66–0.98；p=0.034）。Truqap联合治疗组的中位rPFS为33.2个月，而对照组为25.7个月。在主要分析时，总生存期（OS）数据尚不成熟，但OS结果在数值上倾向于Truqap联合治疗组优于对照组。该试验将按计划继续进行，以进一步评估OS这一关键次要终点。

Truqap是一种“first-in-class”三磷酸腺苷（ATP）竞争性强效抑制剂，可抑制全部三种AKT亚型（AKT1/2/3）。