2026年欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）于当地时间6月3日至6月6日在英国伦敦举行。君实生物自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体——偌考奇拜单抗（Roconkibart，产品代号：JS005） 的两项临床研究结果成功入选。其中一项为治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的III期研究（摘要#AB0740），另一项为治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的II期研究（摘要#POS0935）。

偌考奇拜单抗是君实生物依托自主单抗平台打造的差异化IL-17A抑制剂，拥有独特专利CDR序列，可高亲和力特异性结合IL-17A，阻断下游炎症信号通路与炎性因子释放，从机制上改善自身免疫性疾病病变症状。

该药物研发进度行业领先，2025年9月其中重度斑块状银屑病III期核心研究顺利达成全部主要及次要终点，同年12月该适应症上市申请正式获NMPA受理，是君实生物自身免疫管线中核心商业化候选品种。

银屑病III期研究：指甲银屑病改善显著

该研究（NCT05975268）是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入747例中重度PsO患者，按1:1:1分配至JS005 300mg组、150mg组或安慰剂组。针对基线伴有指甲银屑病的患者（300mg组94例、150mg组107例、安慰剂组80例），采用指甲银屑病严重程度指数（NAPSI）评估疗效，三组基线平均NAPSI评分分别为22.6、25.1和26.9。

第12周时，JS005显著改善指甲银屑病。基于MMRM分析，JS005 300mg组和150mg组NAPSI较基线的最小二乘均值变化分别为-3.14和-6.55，与安慰剂组的差值分别为-5.894（名义p=0.0002）和-9.310（名义p<0.0001）。治疗至第52周，疗效持续提升：300mg组和150mg组NAPSI较基线的平均变化分别为-17.2和-18.8，平均百分比变化分别为-75.8%和-76.5%。

安全性方面，12周诱导期内JS005组的TEAEs发生率为65.7%，与安慰剂组（61.3%）相当；SAEs发生率分别为1.4%和1.2%。52周内未发现新的安全性信号。研究证实，偌考奇拜单抗在中国指甲银屑病患者中具有临床意义的疗效和可控的安全性。

强直性脊柱炎II期研究：ASAS 40应答率显著提高

该II期研究（NCT06250062）为随机、双盲、安慰剂对照设计，共纳入265例活动性AS患者（对NSAIDs反应不佳或不耐受），按1:1:1分配至JS005 150mg组、300mg组或安慰剂组，皮下给药至第12周。基线平均BASDAI为5.99，平均ASDAS-CRP为3.45。

第16周主要终点显示，JS005 150mg组和300mg组达到ASAS 40应答的患者比例分别为51.4%和46.4%，均显著高于安慰剂组的25.6%（单侧p值分别为0.0006和0.0048）。次要终点方面，包括ASAS 20、ASAS 5/6、ASDAS-CRP<2.1等指标，JS005组均显著优于安慰剂组。

安全性方面，JS005治疗组的TEAEs发生率为69.9%，与安慰剂组（67.4%）基本相当；SAEs发生率为1.7%（安慰剂组为0），未发生死亡、停药或特别关注不良事件。综上，偌考奇拜单抗治疗活动性AS显示出有潜力的疗效和良好的安全性特征。

结合药渡靶点及企业管线数据库全景数据来看，IL-17A是银屑病、强直性脊柱炎领域的成熟核心靶点，国内市场规模持续扩容，伴随进口原研药物专利陆续到期，国产创新药替代趋势显著，目前国内该靶点赛道已形成“进口原研领跑、国产创新密集落地”的竞争格局。

进口端诺华、礼来等企业的多款IL-17系列抑制剂已长期占据国内主流市场，且覆盖银屑病、强直性脊柱炎双适应症；国产层面已有恒瑞医药、智翔金泰两款产品成功获批上市，正式打破进口垄断，实现基层及医保市场快速放量。

未来，IL-17A药物的竞争将拓展至银屑病关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎等更多适应症，以及长效制剂、口服剂型的开发。