6 月 3 日，云南白药发布公告，其申报的 INB301 注射液新药临床试验申请已获得美国 FDA 许可，同意开展临床试验，拟开发适应症为肿瘤恶病质。

公告显示，这是云南白药研发的首个治疗用生物创新药。2026 年 4 月 27 日，云南白药向美国 FDA 递交了 INB301 的 IND 申请。2026 年 6 月 2 日，INB301 获得临床试验许可。

此前，INB301 的 IND 申请已于 2026 年 2 月 24 日正式获得国家药监局受理，被纳入创新药审评审批 30 日快速通道，并于 2026 年 3 月 30 日获得临床试验批准。

截至目前，INB301 已获得中美两国临床试验许可，累计已投入研发费用约人民币 5066.5 万元。

肿瘤恶病质是一种由恶性肿瘤引发的复杂代谢紊乱综合征，以持续性骨骼肌消耗为特征，常规营养支持难以逆转。

临床数据显示，约 80%–90% 的晚期肿瘤患者会出现体重减轻、肌肉萎缩等相关症状，严重影响患者的生存质量及治疗耐受性，约 20% 晚期肿瘤患者的直接死因为恶病质。目前全球范围内尚无针对该适应症的有效治疗药物。INB301 注射液有望成为首个针对肿瘤恶病质的干预性治疗药物。