6月3日,CDE网站显示,百时美施贵宝(BMS)的Mezigdomide拟纳入优先审评,用于联合卡非佐米和地塞米松治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

Mezigdomide是BMS开发的新一代分子胶降解剂,具有独特且快速的降解特性。
III期SUCCESSOR-2研究结果显示,在R/R MM患者中,相较于卡非佐米联合地塞米松(Kd)组,Mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松(MeziKd)组患者的无进展生存期(PFS)显著延长(18.0 vs 8.3个月,HR=0.48,P<0.0001)。
MeziKd组和Kd组的客观缓解率(ORR)分别为80.2%和53.4%,完全缓解或更深缓解率分别为26.7%和8.9%。
中位随访10.6个月时,总生存期(mOS)尚未达到。
研究结果还显示,二线及三线治疗以及高危疾病患者经MeziKd治疗后,PFS也显著改善。
安全性方面,MeziKd组和Kd组的3–4级治疗期间不良事件(TEAE)发生率分别为83.7%与56.5%,3–4级中性粒细胞减少症发生率分别为61.1%与9.1%,3–4级感染发生率分别为34.0%与15.6%。
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