各会员单位：
        我协会针对无菌药品10版GMP认证的最后期限，根据省局领导的要求,拟组织我省尚未通过GMP认证的无菌药品生产企业负责认证准备工作的骨干人员，进行实战性技术交流与培训，现将有关事项通知如下：
        一、参会对象：
        尚未通过10版GMP认证的无菌药品生产企业（会员单位），请企业安排认证准备工作骨干参会,每个企业派员原则上不超过3人。
        二、会议内容：
      （1）现场参观:学习参观已通过10版GMP认证的成都苑东药业有限公司、成都通德药业有限公司、成都圣诺生物制药有限公司无菌药品生产企业生产线（包括小容量注射剂、冻干粉针剂）。
      （2）省食品药品监督管理局领导讲话。
      （3）认证经验交流
        1、成都苑东药业有限公司：无菌药品生产企业质量控制体系的建立
        2、成都通德药业有限公司：无菌生产的关键控制点与应注意的技术细节
        3、成都圣诺生物制药有限公司：认证准备工作各要素的系统性要求
       （4）技术培训
        1、楚天科技：注射液联动线的新版 GMP 适应性设计与实施
        2、钟光德会长：10版GMP认证检查缺陷项风险分析与风险分析方法的优化选择
        3、答疑
        三、报到及培训时间
        报到时间：2013年2月26日
        培训时间：2013年2月27日~28日，共计2天。
        四、培训费用：
        会员单位2000元/人，非会员单位2500元/人（其中会务费、资料费会员单位800元/人，非会员单位1300元/人;食宿费1200元/人，食宿由会议统一安排。）
        五、根据报名人数，在会议前3天将具体时间、地点、要求等事项直接通知参会人员。鉴于糖酒会期间房源紧张,请务必在2013年02月01日前将报名回执报协会秘书处。
        六、联系方式：
        电 话：028-86919092
        传 真：028-86919092
        报名邮箱：scyyzx@163.com
        网 址：http://www.rrrry.com/
        联系人：陈桦 董秋萍

四川省医药保化品质量管理协会
二0一三年一月六日

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