6月1日,根据futunn、PR Newswire最新消息,礼来已与Hanmi Pharm达成合作,引入Hanmi旗下长效GLP-2类似物的sonefpeglutide在全球范围内(韩国除外)开发、生产和商业化的独家权利。
Sonefpeglutide是Hanmi开发的下一代长效GLP-2类似物,采用其长效平台技术LAPSCOVERY,通过非肽基柔性连接子与人类免疫球蛋白的恒定区域化学结合,旨在实现每月一次给药。
在其他啮齿类动物模型中,从常规每日GLP-2治疗转为使用sonefpeglutide后,发现该药物肠道生长和吸收能力显著改善。
sonefpeglutide也已获得美FDA、欧EMA和韩MFDS的孤儿药资格认定,并获得FDA的罕见儿科疾病认定。此外,FDA还已授予其用于治疗特发性短肠综合征FTD。
根据合作协议,Hanmi将获得7500万首付款以及最高11.85亿的额外里程碑付款。Hanmi还有权在产品上市后获得销售分成。
Hanmi曾在多个重磅会议上展示LAPSGLP-2在多种适应症中的治疗潜力。目前,Hanmi正在开展一项针对短肠综合征的全球II期临床试验。此次达成合作后,Hanmi继续完成正在进行的SBS全球II期临床试验,Lilly将基于该数据数据潜力,探索sonefpeglutide在其他适应症中的额外临床试验。
Hanmi公司基于LAPSCOVERY平台开发的Eflapegrastim已获得FDA上市批准,公司还在利用该平台对其他多个项目同时开展全球临床试验。
总结
相比GLP-1R领域的拥挤布局,靶向 GLP-2R 的新药研究更为稀少。然而,凭借其促进肠道生长的独特作用,GLP-2R 激动剂已成功获批用于短肠综合征的治疗。
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