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诺华「诺欣妥」再续5年专利,恐难进第12批国采!
发布时间: 2026-06-03     来源: 医药云端工作室

6月1日,国家知识产权局正式批准诺华重磅产品沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥)的核心晶型专利期限补偿申请,将原定于2026年 11月8日到期的专利,延长至2031年11月8日,补偿时长整整5年(1826 天)。

这一决定直接改变了国内心血管药品市场格局,也让此前备受关注的该药纳入第十二批国家集采的可能性或将落空。

沙库巴曲缬沙坦钠片作为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),2017年进入中国,获批用于慢性心力衰竭与原发性高血压,2025年国内医院端销售额已突破60亿元,是仅次于达格列净的第二大小分子化药大品种。

尽管国内已有 35 款仿制药获批上市,包括石药、复星医药/一心和等企业均已拿到批文,但诺华的两项晶型专利(含本次延期专利)长期壁垒稳固,过去数年里国内药企多次发起专利无效挑战,均未获得支持。

目前,仅少数企业通过技术绕行或获得原研授权实现有限上市,多数仿制药仍处于专利纠纷或观望状态。

此次专利延期后,诺华在国内的独占期再延 5 年,意味着至少到 2031 年前,国内市场难以形成充分竞争,第十二批集采因缺乏足够合规竞争企业而大概率无法纳入该品种。

对诺华而言,这一结果稳固了其在国内心衰、高血压市场的强势地位;对仿制药企来说,短期市场空间被进一步压缩;不过,由于诺欣妥价格不算太高,对患者而言,短期内药价仍将维持以前水平,只不过降价预期延后。(短时间白菜价是不可能的,其实也利好所有的相关企业) 

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