拜耳（Bayer）今日宣布，美国FDA已受理其为Kerendia（finerenone）提交的补充新药申请（sNDA），用于治疗患有1型糖尿病（T1D）和慢性肾病（CKD）的成人患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格。

该sNDA获得3期FINE-ONE试验支持。该试验显示，与安慰剂相比，在T1D和CKD成人患者接受标准治疗的基础上，Kerendia在6个月内显著降低尿白蛋白/肌酐比值（UACR）。UACR是心血管风险和肾病进展的重要标志物。该sNDA还获得了FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD试验中成人2型糖尿病（T2D）相关CKD患者的3期汇总数据支持。

Kerendia是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），可选择性且强效阻断心脏和肾脏中的盐皮质激素受体过度激活。Kerendia目前已获FDA批准，用于治疗患有T2D相关CKD的成人患者，以及左心室射血分数≥40%的心力衰竭成人患者。