近日，强生宣布，旗下全人源新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂尼卡利单抗注射液（商品名：安力威®）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合常规治疗药物用于治疗全身型重症肌无力。

该药物也是中国首个且目前唯一获批用于治疗12岁及以上青少年和成人自身抗体（AChR或MuSK）阳性的全身型重症肌无力（gMG）的FcRn拮抗剂。抗AChR及抗MuSK抗体阳性患者占全部抗体阳性gMG患者的90%及以上。

全身型重症肌无力（gMG）是一种慢性、可致残性自身免疫性疾病，在2018年，gMG已被纳入《第一批罕见病目录》。安力威®的作用机制可显著降低免疫球蛋白G（IgG）（包括有害的IgG自身抗体）水平，同时不对其他适应性免疫和先天免疫功能产生可检测的额外影响。